TAVI : dernières données de l’étude ADVANCE

Les données de cette étude en vie réelle illustrent les résultats obtenus avec l’implantation d’une CoreValve avec la version de matériel actuellement disponible en France. Les patients inclus (49,4 % d’hommes) étaient âgés de 81 ± 6 ans à l’entrée dans l’étude. Les complications de l’étude ont été évaluées selon le VARC (Valve Academic Research Consortium) en faisant appel à un ‘core lab’.    L’implantation de la valve a été réalisée sans complication procédurale dans la très grande majorité des cas (> 97 %) pour aboutir à un gradient aortique moyen < 20 mmHg dans plus de 96 %. Le taux de complications majeures liées à la valve est particulièrement bas, en particulier il n’y a aucune rupture de l’anneau. Les données de suivi à 6 mois montraient la persistance de la performance hémodynamique de la valve implantée : le gradient moyen a diminué de 45,6 (avant l’intervention) à 9,8 mmHg, cette valeur s’étant maintenue.    À 30 jours postopératoire, on notait 8,3 % d’événements cardiovasculaires majeurs, dont 4,5 % de mortalité de toute cause (ce taux était de 9,7 % dans le registre France 2).   Evaluation et impact des régurgitations aortiques    Les malades implantés ont également bénéficié d’un suivi échographique permettant d’évaluer les régurgitations aortiques et les fuites paravalvulaires. Après l’intervention, on notait 16 % de régurgitations modérées, 64 % de régurgitations légères, aucune régurgitation dans 20 % des cas et aucune régurgitation sévère ; à 6 mois, ces pourcentages sont plutôt en amélioration : 12 %, 61 % et 27 %, respectivement. Les régurgitations transvalvulaires restent très rares : 6 % de régurgitations légères et 2 % de régurgitations modérées à 6 mois (en progression de 1 % comparativement à l’évaluation postopératoire).    L’analyse des courbes de survie en fonction de l’existence et de l’importance d’une régurgitation aortique post-TAVI montre uniquement l’impact de des régurgitations modérées à sévères sur la mortalité toute cause. Cet impact sur la mortalité est plus faible que dans d’autres études. Au final, 16 % seulement des patients implantés d’une CoreValve ont développé une régurgitation susceptible d’avoir un impact sur leur survie.   À 1 an : mortalité en baisse    Les résultats de survie à 1 an dans l’étude ADVANCE parlent d’eux-mêmes : - mortalité de toutes causes : 17,9 % ; - mortalité cardiovasculaire : 11 %.   Ces résultats, montrant une progression de la survie, s’associent à une amélioration de la qualité de vie, comme en attestent les résultats sur les échelles de qualité de vie et ce, même chez les malades ayant le profil de risque le plus mauvais (Euroscore > 20).  Avec plus de 82 % de survie à 1 an, les résultats obtenus avec la CoreValve chez des patients inopérables, fragiles et ayant de lourds antécédents cardiovasculaires se comparent très favorablement à ceux des précédentes études, toutes valves confondues. Ils dénotent aussi une amélioration des résultats pour la seule CoreValve : dans le UK Registry comportant 877 procédures d’implantations d’une CoreValve entre janvier 2007 et décembre 2007, la survie à 1 an était de 78,3 %, soit un gain de survie de près de 2 % entre les deux registres. Ces progrès sont sans doute imputables à l’amélioration des valves, des procédures, et à l’expérience acquise par les opérateurs.