Publié le 30 déc 2024Lecture 4 min
Le système Inari FlowTriever® - Une solution innovante pour la thrombectomie pulmonaire grave
Sofien AZZAZ, groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
Le système FlowTriever® d’Inari Medical est une avancée significative dans le traitement des embolies pulmonaires graves. Ce dispositif de thrombectomie mécanique est conçu pour l’extraction rapide des thrombus, offrant une amélioration immédiate des symptômes pour les patients avec une embolie pulmonaire grave(1,2).
La mortalité liée aux embolies pulmonaires (EP) reste élevée avec des complications hémorragiques fréquentes relevées dans toutes les études depuis 20 ans (tableau)(3-5). Le système FlowTriever® offre une possibilité pour tenter de baisser cette mortalité.
CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES DU SYSTÈME FLOWTRIEVER®
Aspiration à large diamètre
Le système FlowTriever® utilise des cathéters d’aspiration à large diamètre, permettant une élimination rapide et efficace des thrombus. Les cathéters Triever16, Triever20 et Triever24 sont conçus pour naviguer dans des anatomies tortueuses, facilitant ainsi l’accès aux thrombus (figure 1)(1,2).
Figure 1.
Performance clinique prouvée
Le registre FLASH, la plus grande base de données prospective interventionnelle dans l’embolie pulmonaire, démontre une sécurité procédurale inégalée et des résultats cliniques positifs(1).
FLASH est une étude ayant enrôlé plus de 1 000 patients aux États-Unis et en Europe, avec des embolies pulmonaires à risque élevé ou intermédiaire, et traités par le FlowTriever® (Inari). Le critère primaire de sécurité comprenait les décès liés au système et les saignements majeurs à 48 h ; 77 % des sujets avaient une embolie pulmonaire (EP) de risque intermédiaire-haut, 8 % de risque élevé et 32 % avaient une contre-indication à la fibrinolyse.
Les MACE sont survenus chez 1,8 % des patients. La mortalité toutes causes était de 0,3 % à 48 h et de 0,8 % à J30 sans aucun décès lié au système. Les paramètres hémodynamiques se sont améliorés après thrombectomie avec une baisse de 8 mmHg de la PAP moyenne (-23,0 % ; p < 0,0001) et une augmentation de 0,3 l/min/m2 du débit cardiaque (18,9 % ; p < 0,0001).
À 48 h, le rapport VD/ VG a baissé de 1,23 ± 0,36 à 0,98 ± 0,31 (p < 0,0001) et le pourcentage de patients avec dyspnée sévère est passé de 66,5 % à 15,6 % (p < 0,0001)(1).
AVANTAGES CLINIQUES
Un faible taux de MACE
Le taux d’événements indésirables majeurs est de seulement 1,8 %, ce qui est significativement bas par rapport à d’autres traitements(1).
Une mortalité globale faible
La mortalité globale à 30 jours est inférieure à 1 %, ce qui démontre l’efficacité et la sécurité du système FlowTriever®(1).
La récupération d’une fonction ventriculaire droite
À 6 mois, 95,1 % des patients traités avec le système FlowTriever® présentent une fonction ventriculaire droite normale, ce qui est un indicateur clé de la récupération cardiaque(2).
RECOMMANDATIONS DE LA SOCIÉTÉ EUROPÉENNE DE CARDIOLOGIE (ESC)
L’utilisation de la thrombectomie mécanique est basée sur les recommandations de l’ESC 2019(6), de l’ESC Consensus Statement 2022(7) et celles du DGK consensus statement 2023(8).
• La thrombectomie mécanique doit être envisagée chez les patients présentant une EP à haut risque, chez lesquels la thrombolyse est contre-indiquée ou après échec de la thrombolyse (figure 2)(6-8).
• Pour les embolies pulmonaires à risque intermédiaire élevé, la thrombectomie doit être envisagée comme une alternative en cas de détérioration et moi dynamique sous traitement anticoagulant bien conduit (figure 2).
Figure 2.
CONCLUSION
• Le système FlowTriever® (Inari Medical) est une innovation majeure dans le traitement des embolies pulmonaires graves. Avec une sécurité d’utilisation et des résultats cliniques prouvés.
• Les données du registre FLASH et les études de cas cliniques démontrent l’efficacité et la sécurité de ce dispositif, faisant du FlowTriever® une option de traitement de premier choix pour les embolies pulmonaires graves(1).
• Les recommandations de la Société européenne de cardiologie fournissent un cadre essentiel pour le diagnostic, la stratification du risque et la gestion des embolies pulmonaire avec une une place bien identifiée de la thrombectomie mécanique assurant ainsi une prise en charge optimale des patients.
Cas clinique
➜ Voici un exemple de l’utilisation du système FlowTriever® chez un patient de 77 ans, hospitalisé en urgence-soins intensifs à l’hôpital Paris Saint-Joseph pour une embolie pulmonaire proximale bilatérale. Ce patient a une histoire de cancer de l’œsophage en cours de traitement par radiothérapie et chimiothérapie.
Devant la dégradation progressive de l’hémodynamique et la contre-indication à la thrombolyse, une thrombectomie a été donc indiquée.
Le traitement est un succès par thrombectomie percutanée sous anesthésie locale. Cette intervention a permis d’extraire une grande partie des caillots de l’artère pulmonaire droite et gauche, restaurant ainsi une hémodynamique normale sans complication (photos 1 et 2).
Photo 1.
Photo 2.
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