FIDELITY-Analysis - Résultats de l’analyse groupée des données de FIDELIO-DKD et FIGARO-DKD

• Contexte FIDELITY représente l’analyse groupée des données de FIDELIODKD et FIGARO-DKD, soit 13 171 patients randomisés (6 519 patients recevant la finérénone, 6 507 patients le placebo) avec un suivi médian de 3 ans. • Méthode Les critères d’inclusion étaient ceux de FIDELIO-DKD et FIGARO-DKD (tableau 1). Les patients inclus dans ces deux études sont des patients à haut risque cardiovasculaire de par l’altération de leur DFG et/ou leur albuminurie augmentée. Les critères de jugement sont : – un critère composite cardiovasculaire : mortalité CV, IDM non fatal, AVC non fatal ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque ; – un critère composite rénal de réduction de 57 % du DFG, la survenue d’une défaillance rénale ou d’une mortalité de cause rénale. • Résultats La finérénone diminue de 14 % le critère de jugement composite cardiovasculaire (HR 0,86 ; IC95% : 0,78-0,95 ; p = 0,0018) en diminuant principalement les hospitalisations pour insuffisance cardiaque (HR 0,78 ; IC95% : 0,66-0,93 ; p = 0,003). Le bénéfice sur les événements cardiovasculaires paraît constant, quel que soit le DFG ou l’albuminurie. Il diminue de 23 % la survenue du critère composite rénal (HR 0,77 ; IC95% : 0,67-0,88 ; p = 0,0002), le bénéfice étant à la fois sur la survenue d’une défaillance rénale (HR 0,84, IC95 % 0,71- 0,99 ; p = 0,039) et sur la survenue d’une diminution du DFG ≥ 57 % (HR 0,70 ; IC95% : 0,60-0,83 ; p < 0,0001). Une hyperkaliémie est survenue chez 14 % des patients sous finérénone (vs 6,9 % des patients sous placebo) avec dans 1,7 % des cas un arrêt définitif du traitement. Il n’y a en revanche pas de surrisque de gynécomastie (0,1 %). * D’après une session ESC 2021 présentée par Gerasimos Filippatos (National & Kapodistrian University of Athens Medical School, Grèce) : FIDELITY-Analysis : finerenone in mild-to-severe chronic kidney disease and type 2 diabetes