Les essais en cours

Étude HYVET The Hypertension in the Very Elderly Trial est seul essai randomisé, en double aveugle, réalisé chez l’hypertendu très âgé (80 ans ou plus), visant à démontrer le bénéfice du traitement antihypertenseur (indapamide ± perindopril) vs placebo). L’objectif principal est l’évaluation des effets du traitement antihypertenseur sur la réduction des AVC (fatals et non fatals). Les objectifs secondaires sont la réduction de la mortalité globale, de la mortalité CV, de la mortalité cardiaque et de la mortalité par AVC. D’autres paramètres seront aussi évalués comme la réduction du taux de fractures osseuses sous diurétiques, l’effet du traitement sur les fonctions cognitives, la qualité de vie et la rigidité artérielle. La stratégie thérapeutique compare le traitement actif par indapamide 1,5 mg LP/j ± perindopril 2 à 4 mg/j au placebo. L’objectif tensionnel est une PAS/PAD < 150/80 mmHg. L’inclusion de 2 100 hypertendus (160-199/90-109 mmHg) âgés de 80 ans et plus est désormais terminée, le suivi en cours est prévu sur 5 ans. Les résultats devraient être disponibles vers 2007-2008.   Étude ROADMAP Randomized Olmesartan And Diabetes MicroAlbuminaria Prevent study est un essai randomisé en double aveugle (étude multicentrique internationale) comparant l’olmésartan au placebo sur l’apparition d’une microalbuminurie ou d’un événement CV chez 4 400 sujets diabétiques de type 2 normoalbuminuriques ayant 1 ou 2 facteurs de risque CV. L’inclusion est également terminée. Ces sujets seront suivis 5 ans. Les résultats devraient être connus d’ici 6 ans.   Étude ONTARGET/TRANSCEND Il s’agit d’un essai randomisé en double aveugle comparant l’efficacité du telmisartan seul ou associé au ramipril. L’étude ONTARGET a inclus 25 620 pa-tients ayant une complication cardiovasculaire (coronaropathie, AVC, artériopathie des membres inférieurs ou diabète avec complication) qui seront suivis 5,5 ans. Les résultats sont prévus pour 2008. Parallèlement à cette étude, l’essai TRANSCEND (Telmisartan Randomized AssessmeNt Study in aCE iNtolerant subjects with cardiovascular Disease) est organisé : les patients intolérants au ramipril seront randomisés pour recevoir du telmisartan ou un placebo. Dans ces deux études, le critère de jugement principal sera un critère composite (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, AVC, ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque). L’étude TRANSCEND a inclus 5 926 patients. Les critères d’évaluation secondaires seront le développement d’un diabète, d’une insuffisance rénale, d’une démence et d’une fibrillation auriculaire. Les résultats sont attendus d’ici 5 ans environ.   Perspectives - Les essais thérapeutiques de ces dernières années ont déjà montré que la réduction de la PA apporte une protection CV qui dépend du risque initial et de la baisse tensionnelle observée. Cependant, de nombreuses questions sont posées par des résultats aussi différents que ceux de LIFE, ASCOT, DREAM, ALLHAT, ANBP2, etc. - Les études à venir devront répondre à des questions chaque jour plus nombreuses et précises. Les études HYVET, ONTARGET/TRANSCEND, ROADMAP, pour n’en citer que quelques-unes, sont attendues avec impatience. - Dans l’intervalle, prenons soin de suivre les recommandations nationales concernant la prise en charge de l’HTA, tant il devient difficile de connaître tous les résultats des études et d’intégrer leurs conclusions pour les appliquer à la pratique quotidienne.   10 questions posées par les études récentes 1. Quelle PA mesurer : PA de consultation ou PA ambulatoire (ex : étude SHEAF) PA centrale ou PA brachiale (ex : étude ASCOT-CAFE) ? 2. Le bénéfice CV des traitements antihypertenseurs va-t-il au-delà de la baisse de la PA (ex : LIFE, ALLHAT, ASCOT, VALUE, etc.) ? 3. Quelle est la place des bétabloquants dans le traitement de l’HTA (ex : LIFE, ASCOT) ? 4. Quel doit être le traitement de première intention chez l’hypertendu coronarien (ex : EUROPA, PEACE, CAMELOT, ACTION) ? 5. Comment optimiser la néphroprotection des hypertendus diabétiques et non diabétiques (ex : ALLHAT, RENAAL (analyse 2004), DIABHYCAR, MicroHOPE, REIN-2, etc.) ? 6. La réduction de la PA permet-elle de diminuer l’incidence de la démence et la détérioration des fonctions cognitives des sujets âgés ou très âgés, indépendamment de leur effet sur la réduction des AVC (ex : SCOPE , HYVET) ? 7. Le blocage du système rénine permet-il une réduction de l’incidence de l’arythmie (ex : LIFE, DREAM, SCOPE, INSIGHT, etc.) ? 8. Le blocage du système rénine permet-il une réduction de l’incidence du diabète ? L’hyperglycémie observée plus fréquemment sous diurétiques/bêtabloquant a-t-elle les mêmes conséquences délétères que le diabète classiquement défini (ex : LIFE, DREAM, SCOPE, INSIGHT, etc.) ? 9. Les IEC et ARAII apportent-ils la même protection cardiovasculaire et rénale (ex : LIFE, UKPDS, DETAIL, etc.) ? 10. Quel est le traitement optimal des hypertendus non diabétiques ayant une microalbuminurie (ex : LIFE) ?