Le patient inclus dans les essais thérapeutiques existe-t-il vraiment ?

Patient en postinfarctus du myocarde F. Zannad (Nancy) F. Zannad a rappelé que les essais actuels, tels que VALIAN, sont d’une très grande taille, donc représentatifs de la population des patients, sauf pour l’âge et le degré d’insuffisance rénale, ce qui signifie que l’extrapolation aux sujets âgés et très âgés doit être prudente, et que la transposition aux insuffisants rénaux est impossible : ce groupe de patients justifie pleinement de la réalisation d’essais spécifiques.   Patient hypertendu : le patient inclus dans les essais thérapeutiques existe-t-il ? X. Girerd (Paris) L’enquête de la French League Against Hypertension Study (FLAHS) 2004 montre encore une prévalence élevée de l’HTA qui touche 7,5 millions de personnes de plus de 35 ans en France ! Au cours du temps, les essais se sont adressés à des patients ayant des PA plus faibles, et les ont amenés, généralement, à des niveaux plus faibles ! La stratégie développée dans l’étude VALUE a permis d’abaisser la PA de 154/88 mmHg à l’inclusion (PP = 66 mmHg) à 138/79 (PP = 59) ; S. Julius note (Lancet 2003) que, chaque année, sur 100 patients hypertendus : 97 n’auront pas d’événement, 1 aura un IDM, 1 un AVC et 1 révélera une insuffisance cardiaque, ce qui est considérable en raison de la forte (et croissante) prévalence de la maladie et du nombre d’années d’exposition au risque. Pour équilibrer les hypertendus vasculaires et/ou métaboliques, la stratégie ARA II avec ajout d’un thiazidique est préférable et son efficacité bien documentée, l’objectif étant 130/80 mmHg en cas de diabète et/ou d’atteinte rénale.   Du monde des essais au monde réel P.-F. Plouin (Paris) P.-F. Plouin constate que de nombreux facteurs séparent les patients courants de ceux inclus : dans SHEP, seulement 1,1 % des patients pressentis ont été inclus ! Il faut des essais à court terme pour faire la preuve de validité des concepts, des essais pragmatiques de confirmation à long terme, des études de pharmaco-épidémiologie sur le terrain, des mises à jour prudentes des recommandations, enfin une éducation permanente des médecins et du public ! En bref, une réunion active au cours de laquelle les enseignements précieux de l’étude VALUE ont été abondamment discutés. Ce symposium satellite des laboratoires Novartis était réalisé avec la participation de G. Jondeau, F. Zannad, X. Girerd et C. Thuillez, président de la SFHTA.