Précurseur de la télécardiologie du futur : le moniteur cardiaque implantable Confirm RxTM associé à un smartphone et à l’application myMerlinTM

Du fait de leur miniaturisation, les nouvelles générations sont plus faciles à implanter. L’accès rapide aux données de surveillance reste un enjeu majeur s’agissant d’outils d’aide au diagnostic. Certes, le suivi est facilité par les possibilités de télésurveillance, encore faut-il que la transmission des données puisse être immédiate pour une prise de décision rapide. Le nouveau MCI Confirm RxTM, dont les principales caractéristiques et innovations sont présentées dans cet article, semble cocher toutes les cases pour répondre aux exigences du rythmologue aussi bien pour ce qui concerne la facilité de l’implantation que la gestion du suivi. Il est remboursé depuis le 8 octobre 2019. Modalités d’implantation et principales caractéristiques techniques L’implantation est facile et rapide par simple injection sous la peau à l’aide d’un kit dédié, au besoin précédée d’un mapping pour déterminer le meilleur site. Le Confirm RxTM est quasiinvisible une fois implanté du fait de sa petite taille (1,4 cc, 3,1 mm d’épaisseur). Sa longévité est de 2 ans, il est IRM-compatible 1,5 T et sera compatible 3 T en 2020 (figure 1). Figure 1. Principales caractéristiques techniques du Confirm RxTM. La mémoire est non compartimentée et optimisée par le paramétrage d’événements prioritaires. Jusqu’à 60 minutes d’EGM d’épisodes patient ou automatiques (bradycardie, pause, tachycardie et FA) peuvent être enregistrés, soit un potentiel de 250 épisodes. En activant la télécardiologie, il est possible d’effacer au fur et à mesure les épisodes après chaque transmission. L’intérêt du Confirm RxTM tient à son nouvel algorithme de traitement du signal et à sa capacité de transmission en temps quasi réel des données mémorisées. Détection améliorée : la nouveauté SharpSenseTM La technologie SharpSenseTM apporte pour chaque type d’épisode, en plus des algorithmes basés sur le canal de détection filtré, de nouveaux algorithmes de relecture basés sur le canal de détection non filtré semblable à l’ECG de surface. Dans la version 1.2 du Confirm RxTM disponible depuis le printemps 2019, les fonctions SharpSenseTM (qui combinent les algorithmes de relecture des tracés de bradycardie, pause et FA sur le canal non filtré en appliquant une sensibilité de détection secondaire, de nouveaux nominaux, l’ajout d’un discriminant de perte de contact et d’un discriminant des ondes P basé sur la morphologie) permettent de réduire de 82 % et 90 % les faux épisodes de bradycardie et de pause et de 36 % les faux-positifs de FA, et ce sans compromettre la sensibilité de détection de ces épisodes. Cette amélioration de détection se traduit par une réduction des transmissions et des faux épisodes (figure 2) et autorise de nouveaux standards de programmation : fréquence de bradycardie abaissée à 30 bpm, sensibilité de détection max diminuée à 0,125 mV. Figure 2. Exemple d’amélioration de détection après upgrading des Confirm RxTM 1.0 ou 1.1 avec la version 1.2 (algorithme de relecture SharpSenseTM). L’interprétation des EGM est également améliorée grâce aux tachogrammes dorénavant disponibles, qui apportent une nouvelle visualisation pour faciliter l’interprétation de chaque épisode (figures 3a et 3b). Figure 3. A. Exemple de pause. L’aide du tachogramme permet l’analyse précise du rythme avant et après. B. Exemple de diagnostic de FA facilité dès la visualisation du tachogramme. Moniteur Confirm RxTM et connectivité : bénéfices de la technologie BluetoothTM Le Confirm RxTM utilise le smartphone du patient comme transmetteur. Il est connecté en BluetoothTM lors de la programmation (via le programmateur myMerlinTM) et aussi lors des télétransmissions (via des alertes, planifiées ou manuelles). Le dispositif propose ainsi une plateforme de télésurveillance ne passant pas par un transmetteur dédié RF classique, mais simplement via une application smartphone myMerlinTM (figure 4). Figure 4. Le moniteur Confirm RxTM utilise le smartphone comme transmetteur et l’application mobile myMerlinTM comme activateur. Sans intervenir ni même s’en rendre compte, le patient peut transmettre quotidiennement grâce à l’application. Il peut également transmettre manuellement et annoter via une liste de symptômes. Si le patient ne capte pas le réseau mobile ou le Wi-Fi lors de l’enregistrement d’un épisode automatique ou manuel, ce dernier est bien enregistré dans le Confirm RxTM et dans l’application grâce au BluetoothTM. Il sera envoyé à Merlin.net lorsque le téléphone captera à nouveau. La compliance est satisfaisante, y compris chez les patients ≥ à 85 ans. Le patient ne possédant pas de smartphone sera équipé gratuitement d’un smartphone bridé fourni par Abbott Medical. Bénéfices de la connectique BluetoothTM associée à un smartphone • Transmission instantanée au centre de suivi pouvant nécessiter une prise en charge rapide en cas d’anomalie ECG (± symptôme) potentiellement grave. Avec un transmetteur classique RF, le patient doit être à proximité pour que le même épisode soit transmis. • Pratique, facile et rassurant pour le patient : - en permanence connecté (smartphone toujours à portée de main) ; - notification des symptômes avec possibilité de les différencier via l’application à tout moment et sans limite ; - possibilité sur l’application d’appeler le centre de suivi en cas de symptôme ; - plus de problème de communication avec le transmetteur RF pour les patients qui voyagent sans lui ; - smartphone non stigmatisant pour les enfants et adolescents. - Possibilité de transmission en Wi- Fi et par le réseau cellulaire. • Meilleure compliance, car le patient devient le principal acteur de sa santé. • Meilleure sécurité par le cryptage des données que la RF, qui est une technologie vouée à être abandonnée.