TAVI - La Sapien 3 bat tous les records

TAVI : futur traitement de référence chez les sujets âgés ? L’essai Sapien 3 est une étude prospective multicentrique non randomisée, réalisée chez des patients souffrant de rétrécissement aortique symptomatique sévère, éligibles au traitement chirurgical. Dans le bras de l’étude incluant 150 patients à haut risque (âge moyen 83,6 ans, score STS 7,4 %), 96 ont pu être traités par voie fémorale et 54 par voie transaortique, ces derniers étant plus sévèrement atteints (davantage d’antécédents cardiaques et vasculaires périphériques). Dans le sous-groupe de patients traités par voie fémorale, la survie à 1 an est de 91,6 %, en nette progression comparativement à la survie observée dans les registres Source et Source XT (80,1 et 85,1 % respectivement). La mortalité cardiovasculaire est très basse (2,1 %) et inchangée durant toute la durée du suivi. Le taux d’AVC est également très bas (1,1 % à J30, 2,1 % à 1 an, AVC séquellaires dans 1,1 % à 1 an). L’état fonctionnel est nettement amélioré et les fuites paravalvulaires sévères inexistantes (2,1 % de fuites modérées à 1 an). Dans le sous-groupe de patients traités par voie transaortique, les moins bons résultats à 1 an en termes de mortalité toutes causes (24,3 %), mortalité cardiaque (13,3 %) et AVC (8,3 %) s’expliquent aisément par la sévérité de leur état vasculaire initial, qui n’avait pas permis un abord fémoral. Les résultats de Sapien 3 par voie fémorale doivent sans doute faire reconsidérer la place du TAVI dans le traitement des rétrécissements aortiques chez les sujets âgés, en tant que traitement de référence.   Résultats préliminaires chez les patients à risque intermédiaire Un autre bras de l’étude Sapien 3 concerne 101 patients à risque intermédiaire (âge 84,4 ans, score STS ≥ 4 ou ≤ 8 /Euroscore ≥ 10 ou ≤ 15) ayant bénéficié d’un TAVI par voie fémorale, réalisé chez plus de la moitié sous anesthésie locale. Les résultats à 30 jours montrent un taux de mortalité toutes causes et cardiovasculaire de 1 %, le plus bas jamais observé dans les essais évaluant les valves Edwards, 4 % d’AVC (la moitié séquellaires), 2 % de complications vasculaires majeures et 2 % d’hémorragies majeures, 4 % de troubles de la conduction ayant nécessité la pose de pacemaker, aucune fuite paravalvulaire sévère, 2,3 % de fuites modérées. Ces résultats situent l’implantation d’une valve Sapien 3 Edwards par voie fémorale à parité avec les meilleurs résultats chirurgicaux.   Avantages d’une sortie précoce post-TAVI Selon les centres, le pourcentage de procédures réalisées sous anesthésie locale diffère ; toutefois la majorité des TAVI peuvent l’être dans la mesure où l’échographie transœsophagienne n’est plus indispensable. Grâce au progrès technologiques qui ont permis de diminuer les complications, et à la simplification de la procédure, conjointement à la réalisation des procédures sous anesthésie locale, la durée de séjour hospitalier a considérablement diminué. Dans l’étude réalisée par H. Eltchaninoff et coll. au CHU de Rouen, la durée moyenne de séjour entre janvier 2014 et janvier 2015 était de 4 ± 2,7 jours chez les patients ayant reçu une valve Sapien XT ou une valve Sapien 3 ; 58,6 % ont pu sortir dans les 3 jours suivant la procédure (42,3 % dans les 2 jours) (Am J Cardiol 2015 ; 115 : 1 116-22). Une sortie précoce est donc possible, sans entraîner de risque de complication ni de surcroît de mortalité. Chacun devrait y trouver son compte, le patient y gagne en qualité de vie, l’hôpital en efficience.   D’après H. Eltchaninoff et J. Webb Conférence de presse Edwards EuroPCR, Paris, 15-22 mai 2015