Publié le 14 oct 2014Lecture 2 min
Cardioversion : le rivaroxaban fait ses preuves
M. DEKER
ESC
L’étude X-VeRT, spécialement conçue pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du rivaroxaban chez les patients en fibrillation atriale (FA) devant bénéficier d’une cardioversion, a été présentée en hotline au dernier congrès de l’European Society of Cardiology par R. Cappato (Italie). Elle devrait mettre fin aux incertitudes concernant le bénéfice/ risque de cet anticoagulant oral direct (AOD) dans cette indication, car nous ne disposions que d’analyses a posteriori des études réalisées avec ces anticoagulants.
X-VeRT a inclus 1 504 patients dans 141 centres de 16 pays qui ont été randomisés (2:1) pour recevoir 20 mg/j (ou 15 mg/j si ClCr entre 30 et 49 ml/min) ou un anti-vitamine K (AVK). Deux stratégies ont été explorées : cardioversion précoce soit 1-5 jours après randomisation (minimum 4 h dans le groupe rivaroxaban) ; cardioversion tardive, soit 3 semaines après. Les deux critères d’évaluation principaux étaient : pour l’efficacité, la survenue d’un AVC/AIT, d’une embolie systémique, d’un IDM ou d’un décès cardiovasculaire ; pour la sécurité d’emploi, les saignements majeurs.
Sur le critère d’efficacité, 5 événements (2 AVC) sont survenus chez 978 patients sous rivaroxaban (0,51 %) et 5/492 (2 AVC) dans le groupe AVK (1,02 %), sans différence significative entre les deux groupes (RR : 0,50 ; 0,15- 1,73). Dans le groupe rivaroxaban, 4 patients ont présenté un événement après cardioversion précoce, 1 après cardioversion tardive. Les deux groupes ont également fait jeu égal en termes de sécurité : 6 patients ont présenté un saignement majeur sous rivaroxaban versus 4 sous AVK (RR : 0,76, 0,21-2,67).
L’incidence des événements athérothrombotiques et hémorragiques est très faible dans cette étude, reflétant sans doute le niveau de risque relativement bas des patients inclus ; toutefois, tous les indicateurs sont en faveur du traitement par rivaroxaban, que ce traitement soit institué quelques heures/jours avant la procédure de cardioversion ou 2-3 semaines avant. Dans le groupe cardioversion tardive, l’instauration du traitement par le rivaroxaban a en outre permis de réaliser la cardioversion plus rapidement que les AVK (25 j en moyenne versus 34 j, nécessaire à l’obtention d’une anticoagulation efficace).
X-VeRT est donc la première étude prospective d’un AOD réalisée dans le contexte de la cardioversion chez les patients en FA(1). Ses résultats montrent que le rivaroxaban peut représenter une alternative efficace et sûre aux AVK, permettant en outre de réaliser la procédure dans de meilleurs délais.
D’après la communication de R. Cappato (Italie), Bayer Healthcare, ESC, Barcelone, septembre 2014
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