Performance des nouveaux stents biodégradables

Le stent Orsiro (Biotronik) est un système à élution de nouvelle génération, caractérisé par un double revêtement, sur une plateforme ultra-mince (mailles en forme de double hélice) : actif (BIOlute) à base de polymère lentement biodégradable en PPLA (acide poly-Llactique) et drogue antiproliférative (limus 1,4 μg/mm2) et passif proBIO en carbure de silicium visant à limiter les interactions entre le stent métallique (cobalt chrome) et les tissus environnants. Ces caractéristiques structurelles permettent de diminuer l’agrégation plaquettaire et l’inflammation chronique, pour garantir une meilleure cicatrisation artérielle et diminuer les complications à long terme, voire réduire la durée de la bithérapie antiplaquettaire.   Efficacité et tolérance chez les patients à haut risque Deux études ont évalué les performances d’Orsiro. Bioflow II a comparé Orsiro à Xience dans le cadre d’une étude prospective randomisée chez 452 patients et montré la non-infériorité d’Orsiro sur la perte luminale tardive (LLL : late lumen loss) à 9 mois et une tendance à une moindre LLL à 36 mois, principalement due à une diminution des taux d’échecs de revascularisation de la lésion cible (TLF : target lesion failure). En termes de sécurité, aucune thrombose de stent définitive n’a été observée. L’étude Bioflow III, réalisée chez 1 356 patients tout-venant, est un essai prospectif non randomisé avec pour principal critère de jugement le taux de TLF à 12 mois. Dans cette population à risque relativement élevé (1/3 diabétiques, 1/3 IDM, 1/2 lésions type B2 ou C), le taux de TLF est de 5,1 % (7,7 % chez les sujets diabétiques, 7,2 % en post-IDM, 5,8 % en cas d’atteinte des petits vaisseaux) et le taux de thrombose définitive de 0,2 %. Les données les plus convaincantes attestant de l’efficacité et de la tolérance d’Orsiro viennent de l’analyse du sous-groupe de patients ayant bénéficié d’une angioplastie pour SCA ST+ dans l’étude Bioscience, soit 407 patients (211 dans le groupe Orsiro et 196 dans le groupe Xience Prime) : réduction du risque de TLF de 62 % chez les patients ayant reçu un stent Orsiro comparativement à l’autre stent à polymère durable et diminutions non significatives des autres critères d’évaluation (mortalité cardiaque, IDM vaisseau cible, TLR clinique). L’ensemble des résultats obtenus avec le nouveau stent Orsiro suggère un bénéfice particulier chez les patients à haut risque.   Quelles perspectives pour les stents résorbables ? Biotronik développe un nouveau stent biorésorbable à élution de sirolimus, Dreams 2. Le matériau de base est un alliage de magnésium qui possède toutes les propriétés mécaniques requises, outre une très bonne biocompatibilité ; la masse totale de magnésium incluse est de 8,5 mg (à comparer avec les 350 mg de magnésium qui représentent les besoins quotidiens et les 108 mg/l de certaines eaux minérales). La durée de résorption du magnésium a été prolongée à 12 mois comparativement à 3 mois avec la précédence génération de stent Dreams 1. Ce nouveau stent se caractérise par la possibilité de post-dilatation, une diminution du recoil et de la flexibilité, ainsi qu’une meilleure endothélialisation du système. Dreams 2 fait l’objet d’une étude multicentrique prospective, Biosolve II, qui inclut 121 patients. Les premiers résultats sur le critère de la perte luminale à 6 mois sont attendus à l’automne 2015.   D’après M. Joner, J. Iglesiais, T. Pilgrim et M. Haude Symposium Biotronik EuroPCR, Paris, 15-22 mai 2015